洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 基因SLC10A1华南地区位点c.800C>T对 妊娠期高胆汁酸血症进行分子分型及个体化治疗的研究

【ChiCTR2400089503】基因SLC10A1华南地区位点c.800C>T对 妊娠期高胆汁酸血症进行分子分型及个体化治疗的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400089503

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期高胆汁酸血症

试验通俗题目

基因SLC10A1华南地区位点c.800C>T对 妊娠期高胆汁酸血症进行分子分型及个体化治疗的研究

试验专业题目

基于胆汁酸代谢相关基因SLC10A1在华南地区的高频突变位点c.800C>T对妊娠期高胆汁酸血症进行分子分型及个体化治疗的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)是孕中晚期特有的并发症，与不良妊娠结局相关，诊断存在滞后性，我国发病率为 6.06%。鉴于胆汁酸积的危害，妊娠期高胆汁酸血症者多以 ICP 管理，用熊去氧胆酸(UDCA)治疗，但部分疗效不佳。NTCPD成人（非孕妇）及儿童患者胆汁酸以毒性较低的结合胆汁酸为主， 儿童患者的高胆汁酸血症可自行缓解。 我们发现253例高胆汁酸血症孕妇中149例(58.9%)为c.800C>T纯合突变，为NTCPD 患者。假如 NTCPD 孕妇的高胆汁酸血症可如儿童一样自发缓解，或以毒性较低的胆汁酸为主不影响妊娠结局，是否意味着在中国南方人群中，有一部分患者可不治疗呢？ UDCA 是抗胆汁淤积的一线药物，需经肝细胞膜上的 NTCP 入肝发挥作用，而 NTCPD 患者 NTCP 功能丧失，UDCA 无法入肝启动下游机制。我们也发现，75 例患者服用 UDCA，仅 3 例(4.0%)分娩时总胆汁酸恢复正常。 本研究的目的在于了解NTCPD孕妇患者病程特点、胆汁酸谱特征和UDCA疗效，为NTCPD孕妇患者的治疗和管理提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

基于胆汁酸代谢相关基因SLC10A1在华南地区的高频突变位点c.800C>T对 妊娠期高胆汁酸血症进行分子分型及个体化治疗的研究

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2027-09-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院就诊发现胆汁酸≥10μmol/L 且在我院生产者单胎孕妇，年龄在20-35 岁之间。；

排除标准

1.病毒性肝炎、胆道梗阻性疾病、中毒因素和药物因素、自身免疫性肝脏疾病、酒精性肝病、脂肪肝、肝硬化、肝纤维化和胃肠疾病，结核、肿瘤、风湿免疫、血液、垂体下丘脑、肾上腺及甲状腺疾病；心脏病、高血压、糖尿病、肝；肾功能不全；排除正参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省妇幼保健院(广东省妇产医院、广东省儿童医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

广东省妇幼保健院(广东省妇产医院、广东省儿童医院)的其他临床试验

更多

广东省妇幼保健院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品