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首页 临床进展 安欣保用于IVF/ICSI患者黄体期GnRH-a长方案促排卵的临床研究

【ChiCTR2200063162】安欣保用于IVF/ICSI患者黄体期GnRH-a长方案促排卵的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

安欣保用于IVF/ICSI患者黄体期GnRH-a长方案促排卵的临床研究

试验专业题目

安欣保用于IVF/ICSI患者黄体期GnRH-a长方案促排卵的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价安欣保用于体外受精/卵细胞质内单精子注射（IVF/ICSI）患者黄体期促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）长方案促排卵的有效性。 2.观察安欣保对母体及新生儿的安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

齐鲁制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

406

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20~38岁； 2.首次接受IVF/ICSI治疗； 3.卵巢储备正常：月经周期规律（25~35天），AMH＞1.1 ng/mL，FSH＜10 U/L，AFC＞6个； 4.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对安欣保（注射用重组人促卵泡激素）主要成份或辅料过敏； 2.下丘脑、垂体、卵巢、子宫或乳腺恶性肿瘤； 3.原发性卵巢功能衰竭； 4.异常子宫出血； 5.重度宫腔粘连、重度子宫腺肌病等影响胚胎着床的疾病； 6.泌尿、生殖系统急性感染； 7.复发性流产史； 8.BMI≥30 kg/m^2； 9.存在有临床意义的全身性疾病、内分泌疾病或代谢异常； 10.经研究者判断不适合参加本次临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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