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首页 临床进展 专业体重管理或药物治疗对超重、肥胖多囊卵巢综合征患者行IVF/ICSI活产率的影响---- 一项多中心RCT临床研究

【ChiCTR2200064621】专业体重管理或药物治疗对超重、肥胖多囊卵巢综合征患者行IVF/ICSI活产率的影响---- 一项多中心RCT临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

专业体重管理或药物治疗对超重、肥胖多囊卵巢综合征患者行IVF/ICSI活产率的影响---- 一项多中心RCT临床研究

试验专业题目

专业体重管理对超重、肥胖多囊卵巢综合征IVF/ICSI活产率的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 预处理3个月后，专业体重管理组与对症治疗组对内分泌、代谢指标的疗效对比； 2. 预处理3个月后，专业体重管理组与对症治疗组的超促排卵结局对比； 3. 预处理3个月后，专业体重管理组与对症治疗组的妊娠结局对比。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过使用EpiCalc 2000软件（http:\\www.brixtonhealth.com\/EpiCalc.html），随机化由独立的数据管理器执行。随机分组按研究地点分层。区组随机数为2。生成842个唯一的随机数列表，以1:1的比例生成随机序列。分配信息被密封在一个不透明的信封中，由独立的统计学家保存。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省妇幼保健院院内PI课题

试验范围

/

目标入组人数

421

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-15

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. PCOS患者； 2. 不孕症患者； 3. 计划接受IVF或ICSI鲜胚移植的患者； 4. 18.0-39.9岁； 5. BMI ≥24.0或腰围≥80厘米。；

排除标准

1. 男女双方影响子代健康的异常核型； 2. 有2次或以上不明原因或自然流产病史； 3. 禁止辅助生殖技术和/或不适宜近期妊娠的疾病； 4. 严重的子宫腺肌病； 5. 严重的子宫内膜异位症（III期、IV期）； 6. 移植前未经治疗的先天性或获得性子宫畸形；

7. 移植前未经治疗的子宫内膜疾病（例如，子宫内膜炎、息肉、粘膜下子宫肌瘤、宫内粘连）； 8. 移植前未经治疗的单侧或双侧输卵管积水； 9. 移植前90天内有嗜烟、嗜酒史； 10. 取卵后超过90天未移植者； 11. 正在参加其它临床实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510010

联系人通讯地址
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