ChiCTR-TRC-12003073
结束
复方苁蓉益智胶囊
中药
复方苁蓉益智胶囊
2012-11-05
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轻度认知障碍
复方苁蓉益智胶囊干预轻度认知障碍的行为影像学研究
复方苁蓉益智胶囊干预轻度认知障碍的行为影像学研究
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1.使用核磁影像学手段，结合行为学指标综合评价药物对于MCI受试者的效用。 2.关注MCI向AD的转化点，探索药物作用的神经机制。
随机平行对照
Ⅱ期
由实验设计者用统计软件包按分层方法产生随机序列。
双盲法: 1. 用统计软件包按分层方法产生随机数，根据随机数对药品进行编号（随机数顺序号）包装。 2. 受试者根据进入试验的先后，按序号依次用药。
北京市财政局新医药学科群
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2012-11-01
2015-11-21
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（5条均需符合）： （1）认知功能下降：主诉或知情者报告的认知损害，而且客观检查有认知损害的证据；或（和）客观检查证实认知功能较以往减退； （2）日常基本功能正常，复杂的工具性日常功能可以有轻微损害； （3）无痴呆； （4）年龄≥50岁且≤80岁； （5）受试者本人或其法律监护人签署知情同意书。；
登录查看（符合其中1条即排除）： （1）短暂性脑缺血发作(TIA)； （2）脑出血或蛛网膜下腔出血； （3）经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者； （4）因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑栓塞者； （5）合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及骨关节病； （6）精神障碍或严重痴呆； （7）接受心脏起搏器手术、冠状动脉介入术和冠状动脉外科搭桥手术，不能进行核磁共振检查的患者； （8）有磁性体内植入物，不能进行核磁共振检查的患者。；
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生产检验药明康德2025-01-30
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