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首页 临床进展 LNF1904 治疗复发/难治B 细胞恶性肿瘤的I 期临床研究

【CTR20244908】LNF1904 治疗复发/难治B 细胞恶性肿瘤的I 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20244908

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LNF-1904

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

LNF-1904

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发性或难治B细胞恶性肿瘤

试验通俗题目

LNF1904 治疗复发/难治B 细胞恶性肿瘤的I 期临床研究

试验专业题目

评估LNF1904 在复发/难治B 细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学/药效学特征的I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201318

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估 LNF1904 在复发/ 难治 B 细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 周岁的男性或女性；

排除标准

1.在首次使用研究药物前既往抗肿瘤治疗洗脱期不满足下述要求者：既往抗肿瘤治疗若为化疗，距离首次给药前的洗脱时间（以末次给药结束时间起算）≥3周（口服氟尿嘧啶类≥2周；丝裂霉素C、亚硝基脲类≥6周）；若既往为小分子靶向治疗，距离首次给药前的洗脱时间≥2周；若既往为大分子生物治疗（包括免疫治疗），距离首次给药前的洗脱时间≥4周；若既往为放疗，距离首次给药前的洗脱时间≥4周（局部姑息性放疗≥2周）；若既往使用具有抗肿瘤适应症的中药，距离首次给药前的洗脱时间≥2周；若既往为其他抗肿瘤治疗，距离首次给药前的洗脱时间≥4周；

2.既往接受过CAR-T 者；

3.既往接受过CD19/CD3 T 细胞衔接器（TCE）的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200120

联系人通讯地址
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