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【CTR20222318】LNF1904 治疗复发/难治 B 细胞恶性肿瘤的 I 期临床研究

基本信息
登记号

CTR20222318

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

LNF-1904

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

LNF-1904

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发/难治 B 细胞恶性肿瘤

试验通俗题目

LNF1904 治疗复发/难治 B 细胞恶性肿瘤的 I 期临床研究

试验专业题目

评估 LNF1904 在复发/难治 B 细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学/药效学特征的 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201318

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估 LNF1904 在复发/ 难治 B 细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2023-02-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18 周岁的男性或女性;

排除标准

1.已知肿瘤累及中枢神经系统(CNS);

2.首次给药前 4 周内接受过生物制品(如大分子单抗、免疫治疗等)的系统性抗肿瘤治疗者;

3.首次给药前 2 周或 5 个半衰期(以时间短者为准)内接受过系统性抗肿瘤治疗(如化疗、小分子靶向治疗、中药等);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300052

联系人通讯地址
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