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【CTR20243381】缬沙坦口服溶液治疗儿童及青少年高血压的Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243381

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

缬沙坦口服溶液

药物类型

化药

规范名称

缬沙坦口服溶液

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

CYHL2300127

靶点
适应症

高血压

试验通俗题目

缬沙坦口服溶液治疗儿童及青少年高血压的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评估缬沙坦口服溶液在儿童及青少年高血压患者中有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

276000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估缬沙坦口服溶液在6~17周岁儿童及青少年高血压患者中的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 342 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.6周岁≤年龄≤17周岁，男女不限；

排除标准

1.确诊或既往有高血压急症，高血压亚急症者；

2.继发性高血压患者；

3.V2访视时安慰剂洗脱期的服药依从性＜80%和/或＞120%；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都儿科研究所附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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