CTR20250990
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芷根头痛安胶囊
中药
芷根头痛安胶囊
2025-03-18
CXZS0800009
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偏头痛
芷根头痛安胶囊预防性治疗偏头痛（风寒挟瘀证）的III期临床研究
芷根头痛安胶囊预防性治疗偏头痛（风寒挟瘀证）的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
276000
主要研究目的：评价芷根头痛安胶囊预防性治疗偏头痛的有效性； 次要研究目的： 评价芷根头痛安胶囊预防性治疗偏头痛的安全性； 探索性研究目的： 探索随访期内芷根头痛安胶囊预防性治疗偏头痛疗效的持续性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者知情，自愿签署知情同意书；
登录查看1.特殊类型偏头痛病史，如偏瘫型偏头痛、有脑干先兆偏头痛、单纯月经相关性偏头痛等；
2.其他类型原发性头痛、继发性头痛或疼痛性颅神经病变病史，如慢性偏头痛、三叉神经自主神经性头痛、高血压性头痛、头颈部创伤头痛、颅内占位性病变引起的头痛以及五官科眼、耳、鼻及鼻旁窦病伴发的头痛等；筛选前12个月内有紧张型头痛病史；
3.研究者认为合并有严重的心血管或脑血管疾病者，包括但不限于：具临床意义的缺血性心脏病（如不稳定型心绞痛）；具临床意义的心律失常或心脏传导异常（如心房颤动、二度或三度心脏传导阻滞）或尖端扭转型室性心动过速的危险因素（如心力衰竭、心动过缓）；筛选前12个月内心肌梗死、短暂性脑缺血发作或卒中、冠状动脉旁路手术或其他血运重建手术；心力衰竭，定义为纽约心脏病协会心功能分级III级或IV级；
登录查看广东省中医院
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