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【ChiCTR1900028065】认知康复训练对临床前AD的干预效用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028065

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床前阿尔茨海默病

试验通俗题目

认知康复训练对临床前AD的干预效用研究

试验专业题目

认知康复训练对临床前阿尔茨海默病的干预效用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100875

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较认知康复训练干预临床前AD患者52周的安全性与有效性的多中心、随机、平行对照的临床试验。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验设计者用统计软件包产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1年龄50-80岁的门诊或住院患者以及社区老年人群，性别不限，教育程度≥6年； 2根据神经心理学量表与临床症状确定有认知损伤（至少一个认知领域得分低于平均值1.0SD）； 3符合NIA-AA临床前AD诊断标准；

排除标准

1严重心、肝、肾功能不全患者 2有其他精神、神经系统疾患以及恶性肿瘤患者； 3老年抑郁量表（GDS）评分<10 分，排除由于情绪导致的认知损伤； 4入选前三个月内或正在参加过其他药物试验者； 5依从性差、严重疾病或生命垂危预期生存时间小于1年，不能完成疗程者； 6近三个月内使用其他改善认知功能药物如ChEIs或其他精神类药物； 7MRI禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100875

联系人通讯地址
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