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首页 临床进展 腰膝同治刮痧法在膝骨关节炎患者的康复中的应用

【ChiCTR2300070623】腰膝同治刮痧法在膝骨关节炎患者的康复中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070623

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

腰膝同治刮痧法在膝骨关节炎患者的康复中的应用

试验专业题目

腰膝同治刮痧法应用于膝骨关节炎康复治疗的规范化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 首次对腰膝同治刮痧法在防治KOA中的作用进行循证医学的评价； 2. 初步构建腰膝同治刮痧法的规范化操作流程。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验外人员用SPSS 26.0产生108位随机序列号

盲法

对结果评估人员和统计人员施加盲法。评估者和统计分析员收到的患者组别以A、B、C表示，减少研究人员之间不必要的交流。

试验项目经费来源

省拨款

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-11

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合膝骨关节炎西医诊断标准及中医风寒湿痹证辨证标准者； 2. 年龄在50～80岁之间，性别不限； 3. 患者如果已经接受其他非手术治疗，经过7天的洗脱期； 4. 知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1. 膝骨关节炎伴有急性滑膜炎者； 2. 膝部骨关节结核、肿瘤、风湿性关节炎、类风湿性关节炎者； 3. 并发病影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等； 4.膝关节置换术者； 5. 60天内接受全身或者关节腔内的激素治疗，3月内对膝关节进行过腔内注射或关节镜检查； 6. 正在参加其他药物临床试验的患者； 7. 除KOA外，由于其他慢性或复发性疼痛而需服用止痛药（如对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药、含有止痛成分的复方非处方类药、可能含有止痛活性成分的中药、局部止痛药）； 8. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。 9. 凝血功能障碍者； 10. 正在参加“腰膝同治刮痧法在膝骨关节炎患者的康复中的应用”的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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