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【ChiCTR2400089168】精神应激刺激对消化道肿瘤发生发展影响的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

精神应激刺激对消化道肿瘤发生发展影响的临床观察研究

试验专业题目

精神应激刺激对消化道肿瘤发生发展影响的临床观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索精神应激刺激是否对消化道肿瘤的发生及进展存在影响，为后续临床防治消化道肿瘤提供参考。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

暴露组：经临床医生评估存在精神应激刺激的消化道肿瘤患者。 对照组：按照年龄、性别因素，按1:1比例对应暴露组，匹配未伴有精神应激刺激的消化道肿瘤患者。 (1)患者性别不限，年龄在18岁至80岁； (2)右利手 (3)受试者意识清晰，能够理解并配合完成问卷调查，对答清晰，对本研究知情同意； (4)签署知情同意书。；

排除标准

(1)因躯体疾病或脑器质性疾病导致的情绪障碍者； (2)伴有自杀未遂史、难治性抑郁症史、癫痫发作史、双相情感障碍、精神分裂症、或分裂情感性障碍； (3)妊娠试验阳性者； (4)患有胃部恶性肿瘤及消化道疾病手术后者； (5)近6个月服用非甾体抗炎药、质子泵抑制药、胃粘膜保护剂等可能损伤/修复胃粘膜药物者； (6)长期吸烟与饮酒史，入组前第1天存在酒精摄入情况； (7)因肝、肾、血液、肺部、心血管、胃肠道、肌肉骨骼、皮肤、泌尿生殖、神经，或任何其他急性或慢性疾病限制受试者完成或参与本临床研究能力者； (8)正在参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

张家港市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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