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【ChiCTR2400087316】侧移黏膜瓣术治疗复杂性肛瘘的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘

试验通俗题目

侧移黏膜瓣术治疗复杂性肛瘘的临床研究

试验专业题目

侧移黏膜瓣术治疗复杂性肛瘘的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价侧移黏膜瓣术治疗复杂性肛瘘的临床疗效

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述肛瘘分类标准中的复杂性肛瘘、经括约肌肛瘘（中、高位）、括约肌上方肛瘘、括约肌外肛瘘、女性前侧（低位经括约肌）肛瘘、克罗恩病肛瘘（克罗恩病处于缓解期，炎症控制良好，可行确定性手术者）； 2.年龄在18－70周岁之间,性别不限； 3.患者及家属对整个研究过程知情,并同意长期随访。；

排除标准

1.纳入标准以外的其它类型肛瘘或合并高位括约肌间病灶； 2.肛瘘合并结直肠良恶性肿瘤、直肠息肉、炎症性肠病活动期或结核病等疾 病者； 3.年龄在18周岁以下或70周岁以上者，或依从性差，或为妊娠期、哺乳期的妇女； 4.合并有心血管、肝肾疾病或严重造血异常疾病、精神病的患者； 5.合并糖尿病、免疫系统异常的患者； 6.疤痕体质的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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