ChiCTR2300070931
尚未开始
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2023-04-26
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近视
重复低强度单波长红光联合离焦框架镜控制儿童青少年低度近视有效性的随机、对照、多中心临床研究
重复低强度单波长红光联合离焦框架镜控制儿童青少年低度近视有效性的随机、对照、多中心临床研究
观察低强度单波长红光联合框架眼镜控制儿童青少年低度近视的有效性； 综合观察联合治疗方法控制低度近视的疗效、依从性、不良反应； 为“离焦框架眼镜+重复低强度单波长红光“联合治疗控制近视提供理论依据。
随机平行对照
其它
简单随机
无
自筹
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96
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2023-03-02
2024-02-29
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①年龄6～12岁，性别不限; ②任一眼符合近视性屈光不正的诊断且散瞳后近视等效球镜为-0.50D～-2.00D之间，散光度<2.00D，双眼屈光参差<3.00D，且最佳矫正远视力至少达到1.0，近视力至少达到1.0; ③具有正常思维和语言沟通交流能力，能够积极配合按要求治疗; ④无眼部急性炎症、干眼症、圆锥角膜、糖尿病等阿托品治疗禁忌证； ⑤监护人及儿童本人书面知情同意。；
登录查看光过敏史、青光眼、青睫综合征、高眼压症、眼底黄斑存在病变或损伤； 角膜曲率检查，角膜前表面平均K值≥45者； 合并心、肝、肾等全身系统疾病及先天遗传性近视者； 合并眼部外伤及显斜或手术眼、特应性角结膜炎等慢性眼病者； 既往存在内翻倒睫，严重的角、结膜感染等其他眼病者； 主诉玻璃体浑浊症状，B超检查发现玻璃体浑浊； 合并神经系统疾病及对阿托品药物或其他治疗药物存在过敏或禁忌症者； 白化病、银屑病、肾病综合症、系统性红斑狼疮、糖尿病等免疫系统及全身性疾病的患者； 癫痫，精神障碍不能正常交流者； 既往曾接受过其他控制近视发展治疗如3个月内使用阿托品等抗胆碱类药物，或参与其他功能性框架镜、多焦性软镜等有关研究者； 其他经研究者判断不适合参与研究的情况。；
登录查看上海市眼病防治中心
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