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【ChiCTR1800020132】针刺干预下白内障术后眼表及视觉质量变化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020132

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障术后干眼

试验通俗题目

针刺干预下白内障术后眼表及视觉质量变化的临床研究

试验专业题目

针刺干预下白内障术后眼表及眼视觉质量变化的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察针刺对白内障术后患者眼表的改善作用及对视觉质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将全部入选患者按就诊顺序编号，采用SPSS统计软件产生随机数字及随机分配表，按顺序将患者随机分入真针刺组和假针刺组。

盲法

受试者盲，假针刺对照

试验项目经费来源

上海市眼病防治中心，上海市眼科医院，上海市第一人民医院眼科

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄相关性白内障并接受超声乳化及晶体植入术后3月内的患者； 2.OSDI≥13分且BUT＜10s； 3.术后BUT下降者； 4.签订知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

1.其他影响泪液分泌的疾病，如角结膜病、眼部感染、青光眼、眼外伤、甲状腺功能亢进、干燥综合征、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、糖尿病性肾病、鼻泪道阻塞等； 2.有眼表手术史，使用接触镜或接受泪点栓塞手术的患者； 3.术中术后发生后囊膜破裂、严重炎症反应、角膜内皮失代偿、IOL 明显移位、偏心，IOL 后囊膜过渡纤维化、行后囊膜激光截开术等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市眼病防治中心，上海市眼科医院，上海市第一人民医院眼科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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