ChiCTR2200058021
正在进行
硫代硫酸钠注射液
化药
硫代硫酸钠注射液
2022-03-27
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尿毒症，皮肤瘙痒
硫代硫酸钠治疗血液透析患者皮肤瘙痒的多中心随机开放平行组临床研究
硫代硫酸钠治疗血液透析患者皮肤瘙痒的多中心随机开放平行组临床研究
本研究探讨硫代硫酸钠在维持性血液透析患者皮肤瘙痒治疗中的临床疗效和安全性，观察患者的皮肤瘙痒积分、生化指标、治疗效果和不良反应，以评价硫代硫酸钠治疗维持性血液透析患者皮肤瘙痒的疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
本次试验由研究人员应用SPSS软件进行区组随机化，在另一研究人员进行试验时告知其该患者的随机化结果。
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自筹经费
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100
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2020-04-01
2022-12-31
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1.年龄18-75岁，性别不限； 2.稳定透析3个月以上，透析频率2-3次/周； 3.认知和精神正常，可以进行症状评估、疗效评估； 4.以皮肤瘙痒为主要症状，瘙痒VAS评分≥4分； 5.Kt/v≥1.2； 6.签属知情同意书。；
登录查看1.近期有肾移植计划； 2.难以控制的高血压，SBP≥180mmHg和／或DBP≥110mmHg； 3.严重肝功能不全，谷丙转氨酶在正常值上限3倍以上； 4.3个月内有脑卒中发生的患者； 5.严重高磷血症患者及严重甲旁亢患者，血磷≥3.0mmol／L，PTH≥1000pg／ml； 6.目前正在接受恶性肿瘤放化疗治疗的患者； 7.妊娠状态的患者； 8.存在急慢性感染患者； 9.已知对硫代硫酸钠过敏的患者； 10.正在参加其它药物临床试验者或3个月内参加过其它临床试验者； 11.其他研究者判断后认为不适合参加此临床研究的患者。；
登录查看上海市第六人民医院
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全球上市
合理用药
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