CTR20221587
进行中（招募中）
BC-008抗体注射液
治疗用生物制品
BC-008抗体注射液
2022-06-27
企业选择不公示
/
CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者
评价BC008抗体注射液对CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的探索性临床研究
评价BC008抗体注射液对CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的探索性临床研究
201203
（1）主要目的 1）评估BC008治疗CLDN18.2阳性的晚期实体瘤受试者的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）。 （2）次要目的 1） 评价BC008的药代动力学（PK）特征。 2） 评价BC008的安全性。 3） 评价BC008的免疫原性。 4） 评价BC008在CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者中的初步疗效。 （3）探索性目的 1） 回顾性分析CLDN18.2的表达和BC008疗效的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 70 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-10-09
/
否
1.须对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书；
登录查看1.首次使用研究药物前4周内接受过细胞毒类药物化疗、免疫治疗、大分子靶向治疗或其他抗肿瘤生物治疗，或首次使用研究药物前2周内或5个半衰期内（以较长者为准）接受过小分子靶向药物治疗，或首次使用研究药物前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中药治疗；
2.已知对BC008任何成分有过敏史；
3.既往接受过任何靶向CLDN18.2的治疗；
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100853
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