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【ChiCTR1800014557】慢性肾脏病患者镁离子和PTH表达关系研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

慢性肾脏病患者镁离子和PTH表达关系研究

试验专业题目

慢性肾脏病患者镁离子和PTH表达关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

慢性肾脏病(CKD)定义:各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍(肾脏损害病史大于3个月),包括肾GFR正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常,及影像学检查异常,或不明原因GFR下降(<60ml/min·1.73m2)超过3个月,即为CKD。引起慢性肾脏病的疾病包括各种原发的、继发的肾小球肾炎、肾小管损伤和肾血管的病变等。根据GFR可以将慢性肾脏病分为5期,早期发现和早期干预可以显著的降低CKD患者的并发症,明显的提高生存率,对于CKD的治疗,包括原发病的治疗,各种危险因素的处理以及延缓慢性肾功能不全的进展,当CKD患者进展至5期时,应及时进行肾脏替代治疗。继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT,简称继发性甲旁亢),是指在慢性肾功能不全、肠吸收不良综合征、Fanconi综合征和肾小管酸中毒、维生素D缺乏或抵抗以及妊娠、哺乳等情况下,甲状旁腺长期受到低血钙、低血镁或高血磷的刺激而分泌过量的PTH,以提高血钙、血镁和降低血磷的一种慢性代偿性临床表现,长期的甲状旁腺增生最终导致形成功能自主的腺瘤。目前kidgo指南指出钙、磷、iPTH管理在慢性肾脏病中需要同等重视,但是血镁并未作为明显推荐。前期有研究发现镁参与iPTH分泌。本研究探讨慢性肾脏病患者血镁和iPTH的关系。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

No

盲法

/

试验项目经费来源

汕头大学医学院第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肾脏损伤≥3个月,肾损伤的定义是肾脏结构或功能的异常,伴有或不伴有肾小球滤过率的下降,有下列证据   (1)病理学异常。或   (2)肾脏损伤的标记,包括血或尿成分的异常,或影像学检测的异常。 2.肾小球滤过率<60ml/min/1.73m2时间≥3个月,伴有或不伴有肾脏损伤。;

排除标准

1.肾脏损伤<3个月,包括病理学异常。或肾脏损伤的标记异常,包括血或尿成分的异常,或影像学检测。 2.肾小球滤过率<60ml/min/1.73m2时间<3个月,伴有或不伴有肾脏损伤。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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