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首页 临床进展 口服咪达唑仑联合右美托咪定滴鼻对学龄前儿童术前镇静及术后苏醒质量的影响

【ChiCTR2200065568】口服咪达唑仑联合右美托咪定滴鼻对学龄前儿童术前镇静及术后苏醒质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿术前镇静

试验通俗题目

口服咪达唑仑联合右美托咪定滴鼻对学龄前儿童术前镇静及术后苏醒质量的影响

试验专业题目

口服咪达唑仑联合右美托咪定滴鼻对学龄前儿童术前镇静及术后苏醒质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为改善学龄前儿童术前镇静的效果、提高患儿术后苏醒质量，本研究拟将镇静药物咪达唑仑及右美托咪定联合使用以探讨其有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机通过随机数生成器产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-07

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级 2. 年龄2-6岁 3. 下腹部或会阴部手术，手术时间小于60分钟 4. BMI 18.5-23.9 5. 患儿监护人对研究知情，并签署知情同意书；

排除标准

1. 已知对苯二氮卓类药物、阿片类药物、右美托咪定、丙泊酚过敏者 2. 呼吸道感染 3. 有严重的心、脑、肝、肾和代谢疾病病史者 4. 急诊手术 5. 患有胃肠道疾病 6. 鼻腔粘膜损伤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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