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【ChiCTR1800019655】小儿困难气道预测指标的综合筛选研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019655

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿困难气道

试验通俗题目

小儿困难气道预测指标的综合筛选研究

试验专业题目

全麻诱导后上呼吸道形态学改变及与困难气道相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、统计分析出能用于预测3-12岁小儿困难气道的气道指标，以及各指标预测困难气道的临界值； 2、确定哪个气道指标是更好的小儿困难气道预测指标。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

该研究属于观察性研究，未使用随机方法。

盲法

本研究采用双盲法。即所有气道评估指标的测量由一位研究者完成，该研究者并不知道患者的喉镜暴露分级，而进行喉镜暴露分级的研究者并不知道患者的气道评估指标测量结果。

试验项目经费来源

广州市科技计划项目（No.201707010297）

试验范围

/

目标入组人数

15;135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ-Ⅲ级，拟接受直接喉镜下气管插管的3-14周岁的手术患者。；

排除标准

患者有会厌囊肿等影响喉镜暴露分级结果的疾病，或有直接喉镜下气管插管的禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510405

联系人通讯地址
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