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【ChiCTR1900020697】母亲抑郁焦虑情绪对后代神经系统发育的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900020697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-01-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童神经行为疾病;大脑神经微结构

试验通俗题目

母亲抑郁焦虑情绪对后代神经系统发育的影响

试验专业题目

母亲抑郁焦虑情绪对婴儿大脑微结构的影响及其作用机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立前瞻性队列研究,以孕早期妇女为研究对象,分析母体孕前、孕期、分娩后的抑郁焦虑情绪,监测皮质激素和甲状腺激素的变化,检测胎盘相关基因DNA甲基化情况,对后代进行磁共振脑影像数据的收集,评估1月龄婴儿大脑神经微结构,随访后代至3岁,收集体格生长发育和神经行为发育资料。结合动物研究和临床研究结果,全面分析母亲抑郁焦虑情绪对后代神经系统发育的影像。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

本试验类型为队列研究和巢式病例对照研究,无需进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

孕期妇女;

排除标准

1.存在营养不良及重大躯体疾病者; 2.孕期需要服用药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

515041

联系人通讯地址
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