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ChiCTR1800019546
正在进行
盐酸氨溴索
化药
盐酸氨溴索
2018-11-18
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百日咳
大剂量沐舒坦治疗婴幼儿百日咳的多中心“真实世界研究”
大剂量沐舒坦治疗婴幼儿百日咳的多中心“真实世界研究”
515000
本试验为多中心、患者(监护人)意愿入组开放性真实世界研究试验,致力研究大剂量沐舒坦治疗婴幼儿百日咳的临床疗效,进一步提高我国婴幼儿百日咳的治疗水平,提高患儿及其家庭的生活质量。
随机平行对照
治疗新技术
随机数字表法
未说明
医疗必需项目患者自费
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100
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2018-11-07
2020-03-01
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1)典型病例伴有阵发性、痉挛性咳嗽,持续咳嗽≥2周; 2)不典型病例伴有反复发作的呼吸暂停、窒息、青紫和心动过缓,或有间歇的阵发性咳嗽; 3)实验室检查外周血白细胞计数及淋巴细胞明显增高 4)满足以上第1、2项任何一项,或伴有第3项,且满足以下第5、6、7项; 5)且年龄≤1岁,男女不限; 6)同意按照试验方案的要求配合用药; 7)儿童作为受试者,必须征得法定监护人的知情同意并自愿签署知情同意书。;
登录查看1)严重呼吸衰竭,需机械通气者 2)有先天性心脏病 3)中枢神经系统感染 4)有严重肾功能不全 5)有肝病史者 6)癫痫或者热性惊厥 7)严重营养不良者 8)合并恶性肿瘤 9)明确的对试验药品或其制剂成份过敏者 10)在3个月内参加过临床试验者;
登录查看汕头大学医学院第二附属医院(儿科)
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