ChiCTR-TRC-12002889
结束
参麦注射液
中药
参麦注射液
2012-12-19
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慢性阻塞性肺疾病并发慢性肺源性心脏病（气阴两虚证）
参麦注射液治疗慢性阻塞性肺疾病并发慢性肺源性心脏病（气阴两虚证）有效性及安全性的随机对照、盲法、多中心临床研究
参麦注射液治疗慢性阻塞性肺疾病并发慢性肺源性心脏病（气阴两虚证）有效性及安全性的随机对照、盲法、多中心临床研究
625000
评价参麦注射液治疗慢性阻塞性肺疾病并发慢性肺源性心脏病（气阴两虚证）的有效性及安全性
随机平行对照
上市后药物
中央随机系统
采用统一的药品外包装盒（大盒、小盒），输液时使用一次性使用避光输液器（申办单位提供），有效遮挡试验药物及对照组5%葡萄糖注射液。对配液护士不设盲，医生和患者以及患者家属、统计师设盲。
雅安三九药业有限公司
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2012-08-29
2014-12-31
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1、符合慢性阻塞性肺疾病并发慢性肺源性心脏病诊断； 2、符合气阴两虚证辨证标准； 3、年龄：35-70岁； 4、心功能Ⅰ级~Ⅲ级； 5、知情同意，自愿受试，获得知情同意过程符合GCP规定。；
登录查看1、体温≥38.0℃； 2、其他原因引起的心功能不全者； 3、糖尿病、高血压（高危、极高危）、重度心律失常患者； 4、近3月内发生过心肌梗死或急性冠脉综合征； 5、需要有创机械辅助呼吸的呼吸功能不全患者； 6、心脏神经官能症者、抑郁症、精神病患者； 7、合并肝、肾、造血系统等其他脏器严重损害； 8、过敏体质者，有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者； 9、近3个月准备生育、妊娠或哺乳期妇女； 10、近3月内参加过其它临床试验者。；
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610072
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