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【ChiCTR2200058034】该研究伦理批件已过期,请重新申请或申请延期后与我们联系上传。 参麦注射液对射血分数保留心衰患者miR-126的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058034

试验状态

尚未开始

药物名称

参麦注射液

药物类型

中药

规范名称

参麦注射液

首次公示信息日的期

2022-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心衰

试验通俗题目

该研究伦理批件已过期,请重新申请或申请延期后与我们联系上传。 参麦注射液对射血分数保留心衰患者miR-126的影响

试验专业题目

参麦注射液辅助治疗射血分数保留心衰中的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究参麦注射液对射血分数保留心衰患者的疗效及microRNA-126水平的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医学会临床科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-12

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.西医诊断须符合2018年中华医学会修订的《中国心力衰竭诊断和治疗指南》中的关于射血分数保留心衰的临床诊断标准; 2.中医辨证符合《中药新药临床研究指导原则》中的气阴两虚、血瘀水停证; 3.年龄18~75岁; 4.参照美国纽约心脏病协会(NYHA)关于心功能分级标准,心功能II~III级且病情相对稳定的射血分数保留心衰患者; 5.患者自愿加入本研究。;

排除标准

1.4周之内的不稳定型心绞痛,活动性心肌炎和急性心肌梗死患者; 2.由先天性心脏病、瓣膜性心脏病和甲状腺疾病导致的心功能不全者; 3.凡能增加死亡率的因素,例如心源性休克,完全性房室传导阻滞,严重室性心律失常,肺栓塞,缩窄性心包炎及明显感染者; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.对本研究己知药物成分过敏者; 6.入组前参加过其他实验或服用影响本实验结果的药物者; 7.严重脑、肝、肾、内分泌系统及血液系统疾病者; 8.精神疾病,不能配合治疗观察者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省立同德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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