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首页 临床进展 布托啡诺对胸腔镜下肺部手术术后肺部并发症的影响:一项随机临床试验

【ChiCTR2500096165】布托啡诺对胸腔镜下肺部手术术后肺部并发症的影响:一项随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

布托啡诺对胸腔镜下肺部手术术后肺部并发症的影响:一项随机临床试验

试验专业题目

布托啡诺对胸腔镜下肺部手术术后肺部并发症的影响:一项随机临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

先前的研究表明，布托啡诺可减少全身炎症、改善肺功能、缓解疼痛并减少阿片类药物的消耗。这些优势在预防术后肺部并发症 （PPC） 方面显示出前景。我们旨在检验布托啡诺对接受肺部手术的患者发挥肺保护作用的假设。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立研究者使用计算机生成的随机化列表进行随机化

盲法

该试验采用双盲设计，其中干预人员、患者、结果评估者和参与试验实施和数据管理的研究人员都对分组分配不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

260

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在 18 至 65 岁之间； ②美国麻醉师协会 (ASA) 分级 I 至 III； ③计划在全身麻醉下接受择期胸腔镜肺切除术的患者。；

排除标准

①体重指数 (BMI)>30 kg/m^2； ②急诊手术； ③术前使用呼吸机； ④急性肺损伤史； ⑤急性呼吸窘迫综合征或呼吸衰竭； ⑥危重疾病，包括严重肝功能障碍（肝功能衰竭或 Child-Pugh 评分 B 或 C）； ⑦肾功能衰竭（SCr>177 µmol/l））； ⑧心力衰竭（纽约心脏协会分类 > 2）； ⑨既往肺部手术； ⑩不受控制的哮喘，1 秒用力呼气量 (FEV1) < 60% 或使用布托啡诺的禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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