ChiCTR2500095414
尚未开始
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2025-01-07
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术后谵妄
手术前夜鼻喷右美托咪定对老年膝髋关节置换术患者术后谵妄的影响：一项前瞻性、双盲随机对照临床试验
手术前夜鼻喷右美托咪定对老年膝髋关节置换术患者术后谵妄的影响：一项前瞻性、双盲随机对照临床试验
1.比较手术前夜鼻喷右美托咪定与安慰剂对老年膝髋关节置换患者术后谵妄发生的影响。 2.探究手术前夜鼻喷右美托咪定是否通过其介导的镇静、催眠、镇痛的作用以减少老年膝髋关节患者术后谵妄的发生。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由独立的研究人员进行随机化，按照手术类型对患者进行分层，在每层内使用区组随机化将患者分至右美托咪定组、生理盐水组。
患者，外科医生，麻醉医生，护士以及负责患者随访和数据收集人员均被设盲。
自筹
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2025-01-09
2026-04-30
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1.年龄大于等于60周岁； 2.ASA分级为I级-III级； 3.择期行全麻下膝/髋关节置换手术； 4.同意参与本研究并接受术后全程随访。；
登录查看1.拒绝签署同意书; 2.简易精神状态检查（MMSE）评分<15； 3.术前有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史； 4.术前无法沟通（昏迷、深度痴呆或语言障碍)； 5.已知术前左室射血分数小于30%，病态窦性综合征，严重窦性心动过缓（<50次/分），或无起搏器的二度及以上房室传导阻滞； 6.过敏性鼻炎和鼻结构异常； 7.严重肝功能障碍（Child-Pugh C级）； 8.严重肾功能不全（术前透析）； 9.对右美托咪定过敏者。；
登录查看徐州医科大学附属医院
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
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药明康德2025-01-16
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