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【ChiCTR2400094886】舒更葡糖钠与新斯的明对病态肥胖患者术后膈肌功能及呼吸恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094886

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病态肥胖

试验通俗题目

舒更葡糖钠与新斯的明对病态肥胖患者术后膈肌功能及呼吸恢复的影响

试验专业题目

舒更葡糖钠与新斯的明对病态肥胖患者术后膈肌功能及呼吸恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:研究通过超声评估膈肌功能比较舒更葡糖钠与新斯的明对病态肥胖患者术后呼吸肌力恢复的影响。 2. 次要目的:探讨舒更葡糖钠与新斯的明肌松拮抗策略对腹腔镜胃减容手术的病态肥胖患者拔管时间及拔管时的血流动力学、PACU停留时间、拔管后低氧发生率、术后肺部并发症、首次排气排便时间以及恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据两种不同拮抗方式,按手术时间顺序招募全麻下行腹腔镜胃减容术的病态肥胖患者,根据计算机生成的随机序列随机分配舒更葡糖钠组、新斯的明组中的一组

盲法

参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁;2.ASA分级 II-III 级;3.BMI >=35kg/m^2接受腹腔镜下胃减容手术患者。;

排除标准

1、已知对舒更葡糖钠、新斯的明+阿托品、超声耦合剂过敏及使用禁忌症者;2、膈肌功能异常、大量胸腔积液、肺切除手术史、重度肺功能异常等肺部器质性及呼吸道、呼吸系统疾病;3、神经系统疾病(肌强挛、肌无力、Lambert-Eaton综合征);4、合并严重心血管疾病 (如心梗、心衰、心律失常等)、严重肝肾功能异常、急慢性酒精中毒、感染性疾病;5、慢性疼痛、长期使用阿片类止痛剂、服用过精神类药物;6、有吸毒史、药物滥用史、精神疾病、交流障碍等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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