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【ChiCTR2500095776】地塞米松联合艾司氯胺酮对腹腔镜全子宫切除术患者术后疲劳的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500095776

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疲劳

试验通俗题目

地塞米松联合艾司氯胺酮对腹腔镜全子宫切除术患者术后疲劳的影响

试验专业题目

地塞米松联合艾司氯胺酮对腹腔镜全子宫切除术患者术后疲劳的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究地塞米松联合艾司氯胺酮对腹腔镜全子宫切除术患者术后疲劳的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据四种不同干预方式,按手术时间顺序招募全麻下行腹腔镜全子宫切除术的女性患者,根据计算机生成的随机序列随机分配至艾司氯胺酮组、地塞米松组、地塞米松联合艾司氯胺酮组和生理盐水组四组中的一组

盲法

参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜全子宫切除术; 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级; 3.18-65岁; 4.BMI 18-30kg/㎡。;

排除标准

1.子宫病变为恶性肿瘤; 2.术前存在疲劳的患者; 3. 对地塞米松药物过敏及禁忌症; (有活动性肺结核、血栓症、胃与十二指肠溃疡、电解质代谢异常、心肌梗塞、青光眼的患者;有糖尿病且血糖控制不佳患者);4.对艾司氯胺酮药物过敏及禁忌症; (颅内压严重升高的患者;未经治疗或控制不佳的的高血压患者;青光眼患者;未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者); 5.合并严重心血管疾病 (如心梗、心衰、恶性心律失常、 Ⅲ度房室传导阻滞等),肾脏疾病(肾小球滤过率<60ml/(min·1.73m^2)-1),肝脏疾病(血清总胆红素≥2mg/dl); 6.手术前3个月给予任何糖皮质激素者;近期服用过抗抑郁药或接受过其他抗抑郁治疗; 7.有药物滥用史、精神疾病、交流障碍等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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