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【ChiCTR2400094230】基于肌肉功能的评估分析围手术期康复干预对胃肠肿瘤手术患者临床结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094230

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠肿瘤

试验通俗题目

基于肌肉功能的评估分析围手术期康复干预对胃肠肿瘤手术患者临床结局的影响

试验专业题目

基于肌肉功能的评估分析围手术期康复干预对胃肠肿瘤手术患者临床结局的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探讨胃肠肿瘤手术前后患者肌肉功能的变化; 2.探讨胃肠肿瘤手术围手术期康复干预是否改善肌肉功能、减少术后患者的并发症; 3.探讨胃肠肿瘤手术围手术期康复干预是否是通过抑制炎症反应来改善肌肉功能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究设计者对患者入组情况不知情;对患者实施干预的治疗人员,对患者入组情况知情;对患者实施评估的医疗人员,对患者入组情况不知情;患者对自身入组情况知情。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-27

试验终止时间

2026-04-27

是否属于一致性

/

入选标准

a) 临床上计划接受胃肠外科手术的胃肠肿瘤患者,年龄在18-70岁之间; b) 病理分期T为1~3期,N为0期或1期,M为0期; c) 术前心功能NYHA分级≤Ⅲ级的患者; d)术前能够耐受下床及平地行走的患者; e)认知功能正常,能够配合康复训练; f)同意参加本试验并签署知情同意书。;

排除标准

a) 存在严重肢体活动障碍,不能配合康复训练的患者; b) 存在其他严重肝、肾功能不全,不能耐受训练的患者; c) 心脏起搏器植入、不能配合进行人体成分测定的患者; d) 术前心功能NYHA分级≥Ⅳ级的患者; e)存在严重认知障碍或精神疾患的患者; f)拒绝参加本临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221000

联系人通讯地址
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