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【ChiCTR2400094955】布比卡因脂质体用于外侧弓状韧带上腰方肌阻滞在腹腔镜肾切除术后的镇痛效果

基本信息
登记号

ChiCTR2400094955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹腔镜肾切除术

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于外侧弓状韧带上腰方肌阻滞在腹腔镜肾切除术后的镇痛效果

试验专业题目

布比卡因脂质体用于腰方肌阻滞在腹腔镜肾切除术后的镇痛效果: 一项前瞻性、双盲、随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探究布比卡因脂质体用于腰方肌阻滞对腹腔镜肾切除术后的镇痛效果及恢复质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验实施与数据收集的成员,使用SPSS-26软件生成随机数字表,将116名患者按1:1随机纳入两组中的一组。

盲法

对病人、手术医生、术后数据收集及分析人员设盲,对于麻醉医生本身不设盲,但麻醉医生不参与术后指标的评估。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.20岁<年龄<75岁; 2.体重指数(BMI):20-30kg/m^2; 3.ASA:I-III; 4.择期行腹腔镜肾切除术的患者。;

排除标准

1.有区域阻滞禁忌证者:凝血功能异常、穿刺部位感染、局麻药过敏等; 2.长期使用阿片类药物或使用任何止痛药3个月及以上,慢性疼痛病史者; 3.对标准化麻醉方案使用的药物过敏; 4.局部或全身感染; 5.无法使用PCA系统以及怀孕患者; 6.既往有神经、精神疾病史,长期服用镇静类药物史; 7.出于任何原因不能配合研究者:听力障碍、语言理解障碍、不明白NRS的使用、拒绝参与者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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