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【ChiCTR2300070092】普瑞巴林复合氨酚曲马多对CT引导下肺结节穿刺定位患者急性疼痛的作用:一项前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300070092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

CT引导下肺结节穿刺定位

试验通俗题目

普瑞巴林复合氨酚曲马多对CT引导下肺结节穿刺定位患者急性疼痛的作用:一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

普瑞巴林复合氨酚曲马多对CT引导下肺结节穿刺定位患者急性疼痛的作用:一项前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索普瑞巴林及氨酚曲马多在肺结节定位患者中的镇痛效应及联合用药的效果是否优于单一用药,并明确二者是否存在无交互作用(协同和拮抗)。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数字表法进行分组,使用计算机随机数生成器生成随机序列

盲法

本试验为双盲试验,设盲对象为患者、定位操作人员和术后评估人员。麻醉医生不设盲,但不会参与术后护理和评估。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.ASAⅠ-Ⅲ级; 3.拟行CT引导下穿刺定位的肺结节患者; 4.患者对本研究知情并签字同意。;

排除标准

1.合并严重神经或精神性疾病,癫痫患者; 2.对普瑞巴林与氨酚曲马多过敏者; 3.近期服用5-羟色胺类药物(如选择性5-羟色胺再吸收抑制剂和单胺氧化酶抑制剂等); 4.近期规律服用其它镇痛药物(如阿片类)者; 5.术前具有胸部慢性疼痛病史者; 6.BMI≥30kg/m2; 7.无法正常交流:听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等; 8.术前并存严重的心脑血管以及肝肾功能异常者; 9.患有严重呼吸道病变、有明显呼吸抑制者; 10.既往行肺部手术史; 11.研究者认为不宜参加此试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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