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【ChiCTR2300074778】右美托咪定不同用药方式复合腰方肌阻滞对后腹腔镜手术后镇痛的影响:一项前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300074778

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

后腹腔镜手术

试验通俗题目

右美托咪定不同用药方式复合腰方肌阻滞对后腹腔镜手术后镇痛的影响:一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

右美托咪定不同用药方式复合腰方肌阻滞对后腹腔镜手术后镇痛的影响:一项前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究右美托咪定作为局麻药佐剂或静脉使用对行腰方肌阻滞的后腹腔镜手术患者术后镇痛的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表法进行分组,使用计算机随机数生成器生成随机序列

盲法

本试验为双盲试验,分组信息对受试者、数据采集及分析人员设盲。麻醉医生不设盲,但不会参与术后护理和评估。

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

32

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-08-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~75岁; 2. 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiology, ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级; 3. 体重指数(body mass index, BMI)18.5~30.0 kg/m2。;

排除标准

1. 存在区域神经阻滞禁忌症,包括阻滞部位皮肤感染或严重凝血障碍; 2. 对本试验使用的任何药物过敏; 3. 术前并存严重的心脑血管疾病、呼吸系统疾病、糖尿病和肝肾功能异常; 4. 慢性疼痛病史、长期使用阿片类药物、激素或非甾体类药物; 5. 无法正常交流,包括听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等; 6. 心动过缓; 7. 已参与其他研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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