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【ChiCTR2000028937】吕雪莉医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件,并请同时上传研究计划书、知情同意书模板。 静脉辅助使用利多卡因对肥胖患者结肠镜检查麻醉效果的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000028937

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2020-01-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肥胖患者肠镜检查

试验通俗题目

吕雪莉医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件,并请同时上传研究计划书、知情同意书模板。 静脉辅助使用利多卡因对肥胖患者结肠镜检查麻醉效果的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

试验专业题目

静脉辅助使用利多卡因对肥胖患者结肠镜检查麻醉效果的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究静脉输注利多卡因可以通过减少结肠镜检查时对丙泊酚的需求,从而降低肥胖患者内窥镜检查中低氧血症的发生率并加快患者结肠镜检查后的恢复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用电脑软件产生随机数字表法,按随机序号将患者随机分为两组。

盲法

对患者、麻醉医生、手术医生对试验分组情况设盲,病人入手术室后,由另一名麻醉医生打开密闭信封,并根据分组情况准备相关药物,该麻醉医生不参与后续研究数据收集及数据分析。由一名不了解分组的统计人员进行试验结果的数据分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-10

试验终止时间

2020-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:18-70岁; 2. ASA:Ⅰ-Ⅱ级 3. BMI:≥30kg/m2; 4. 自愿参加并签署知情同意书的肠镜患者;;

排除标准

1. 对利多卡因过敏; 2. 有Ⅱ度以上房室传导阻滞的患者; 3. 严重心、肺、肝、肾功能明显异常者; 4. 中枢神经系统及神经精神疾病者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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