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【ChiCTR2200065879】驱动压导向的个体化PEEP对后腹腔镜手术患者肺功能及术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200065879

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

术中肺功能以及术后肺部并发症

试验通俗题目

驱动压导向的个体化PEEP对后腹腔镜手术患者肺功能及术后肺部并发症的影响

试验专业题目

驱动压导向的个体化PEEP对后腹腔镜手术患者肺功能及术后肺部并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要通过在后腹腔镜手术中应用固定的PEEP与驱动压导向的个体化PEEP,研究驱动压导向的个体化PEEP能否改善后腹腔镜手术患者的肺功能,减少术后肺部并发症的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化分组方法:根据随机数字表按1:1的比例将患者随机分组分为2组(n = 27): D组(驱动压导向的个体化PEEP组)和C组(固定5cmH2O PEEP组)。 盲法:分组结果装在密闭的信封中,患者诱导后,由麻醉助手打开信封确定分组情况,然后调整通气模式及相关呼吸参数。

盲法

试验分组情况对患者设盲

试验项目经费来源

科研组科研基金

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受后腹腔镜手术的患者,预计气腹时长1-3小时; 2.年龄:18至65岁; 3.ASA分级为I-III级; 4.BMI <30 kg/m2。;

排除标准

1.严重肺部疾病,如慢性阻塞性肺疾病、哮喘、胸腔积液、气胸、肺大泡等; 2.14天内有呼吸道感染; 3.肺部手术史; 4.戒烟小于14天; 5.30天内接受过有创机械通气; 6.脊柱或胸廓畸形; 7.严重心脏疾病(心力衰竭、急性冠脉综合征、严重心律失常)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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