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首页 临床进展 吕雪莉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 利多卡因对胃癌根治术患者术后恢复质量及免疫功能的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

【ChiCTR2000028934】吕雪莉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 利多卡因对胃癌根治术患者术后恢复质量及免疫功能的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028934

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2020-01-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胃癌

试验通俗题目

吕雪莉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 利多卡因对胃癌根治术患者术后恢复质量及免疫功能的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

试验专业题目

利多卡因对胃癌根治术患者术后恢复质量及免疫功能的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨围术期使用利多卡因对胃癌根治术患者术后恢复质量的影响；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由电脑软件程序产生随机数字表法。

盲法

对患者、麻醉医生、手术医生对试验分组情况设盲，病人入手术室后，由另一名麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，该麻醉医生不参与后续研究数据收集及数据分析。由一名不了解分组的统计人员进行试验结果的数据分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：30至75岁； 2. ASA分级为I-III级； 3. 择期行胃癌根治。；

排除标准

1. 既往有其他恶性肿瘤病史，无法判断此次胃癌是否为原发； 2.　术前曾行ESD、放疗、化疗、或服用抗炎药、镇痛药及激素类药物进行治疗； 3.　肿瘤发生其他脏器器官转移； 4.　术前胃癌伴消化道梗阻或穿孔的患者； 5.　BMI>30kg/m2； 6. 有神经或精神病患者； 7.　对局麻药过敏者； 8.　肝、肾异常者； 9. 严重心律失常者、预激综合征、严重心脏传导阻滞； 10.　中枢神经系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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