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首页 临床进展 艾-咪合剂口服联合右美托咪定滴鼻在小儿门诊核磁共振检查中的应用

【ChiCTR2400088572】艾-咪合剂口服联合右美托咪定滴鼻在小儿门诊核磁共振检查中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088572

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

艾-咪合剂口服联合右美托咪定滴鼻在小儿门诊核磁共振检查中的应用

试验专业题目

艾-咪合剂口服联合右美托咪定滴鼻在小儿门诊核磁共振检查中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

1. 明确艾-咪合剂口服联合右美托咪定滴鼻对于小儿患者门诊MRI检查进行中深度镇静的有效性。 2. 明确艾-咪合剂口服联合右美托咪定滴鼻的对于小儿患者门诊MRI检查进行中深度镇静适宜配比以及可能的不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由统计学专家刘静通过R软件生成随机序列

盲法

参与给药的主麻医师、患儿及家属不知道患儿的分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-02

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

拟在中深度镇静下进行门诊MRI检查的患儿，年龄1-6岁，ASA I-II级；

排除标准

对研究药物过敏；患有系统性疾病，存在严重器官功能障碍；有智力障碍或认知障碍病史，无法配合者；监护人拒绝参与研究；研究者认为无法继续治疗的其它原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安国际医学中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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