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【ChiCTR2500099600】远端缺血预适应对新发卒中后认知功能障碍的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099600

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

远端缺血预适应对新发卒中后认知功能障碍的影响研究

试验专业题目

远端缺血预适应对新发卒中后认知功能障碍的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价远隔缺血适应治疗急性缺血性卒中后认知障碍的有效性; 探索远隔缺血适应治疗急性缺血性卒中后认知障碍适宜的缺血-再灌注频次、时间等参数

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机编码表由一名独立于本临床试验的统计师应用统计分析系统(SAS)9.4或以上版本产生。在试验中每例受试者接受试验干预或对照干预将由随机编码表确定。随机入组后,将根据随机号确认受试者接受试验干预或对照。

盲法

试验项目经费来源

徐医附院卒中中心

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

受试者必须满足以下所有条件: 一般入选标准: 1) 年龄18-80岁(含临界值) 2) 诊断为缺血性卒中(符合2023版《中国缺血性卒中诊治指南》诊断标准),且发病时间为48小时内。 NIHSS评分3-25分(含临界值) 4)受试者或家属签署知情同意书;

排除标准

一般排除标准: 1) 出血性卒中; 2) 卒中发作时伴有癫痫,无法获得准确的NIHSS评分; 3) 伴随昏迷或精神障碍,可能干扰神经功能评估; 4)合并中枢神经系统疾病者; 5)其他原因所致认知功能障碍者; 6)对本研究所涉 及治疗方案不耐受者; 7)妊娠期或哺乳期者; 8)依从性差者; 9)严重的肝肾功能不全,包括但不限于:肝硬化、肝性脑病、腹水、肾衰竭或尿毒症(Ccr<25ml/min)、肝肾综合征等; 10) 正在参加干预性临床试验并使用了研究药物或医疗器械; 11) 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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