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【CTR20244649】HRS-7535的DDI研究

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基本信息
登记号

CTR20244649

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HRS-7535片

药物类型

化药

规范名称

HRS-7535片

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

HRS-7535的DDI研究

试验专业题目

单中心、开放、固定序列、自身对照的二甲双胍与HRS-7535在健康受试者中的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价健康受试者口服二甲双胍与HRS-7535药代动力学的影响； 次要目的： 评价口服HRS-7535和二甲双胍单药或联合给药在健康受试者中的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 54 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，能够和研究者进行良好的沟通，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

排除标准

1.有药物或食物过敏史，或为过敏体质者；

2.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，或存在影响药物服用和吸收的其他多种因素；

3.筛选时12-导联心电图检查QTcF≥450 ms或心电图存在经研究者判断有临床意义的其他异常情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221700

联系人通讯地址
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