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【ChiCTR2400095019】术前鼻喷右美托咪定对腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400095019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

术后疲劳综合征

试验通俗题目

术前鼻喷右美托咪定对腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

术前鼻喷右美托咪定对腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1、探究术前鼻喷右美托咪定对腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响; 2、探究术前鼻喷右美托咪定对腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后恢复情况的影响; 3、探索右美托咪定可能影响术后疲劳综合征的潜在机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立研究者使用计算机生成的随机序列进行分层区组随机化,分层因素为年龄(<65岁或≥65岁)和手术类型(结肠癌或直肠癌),区组长度为2或4。

盲法

这是一项三盲随机对照试验,对患者、围术期临床管理者以及患者随访和数据收集人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=18周岁; 2、计划择期行全麻下腹腔镜结直肠癌根治术; 3、ASA分级Ⅰ或Ⅱ级。;

排除标准

1、有结直肠癌放疗、化疗史; 2、沟通障碍或无法理解本研究涉及的量表; 3、近15天有上呼吸道感染史; 4、术前左室射血分数<40%,Ⅱ度及以上房室传导阻滞,病态窦性综合征,或术前心率<50次/分; 5、严重心脑血管疾病病史; 6、严重肝肾功能不全; 7、中重度贫血或凝血功能障碍; 8、患有神经、血管或肌肉骨骼疾病; 9、对右美托咪定过敏者; 10、术前Christensen评分>=6分的患者; 11、拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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