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【ChiCTR-DDD-16009394】早期肺癌及肺癌转移精准诊断及处置优化临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16009394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

早期肺癌及肺癌转移精准诊断及处置优化临床研究

试验专业题目

早期肺癌及肺癌转移精准诊断及处置优化临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性大样本临床研究，从疾病的起始、伴随其发生发展进行全方位监测，充分利用前期研究建立的先进功能医学检测体系和纳米量子点微芯片外周血miRNA检测技术，对肺小结节进行精准的风险评估，以期尽早予以正确的干预；利用术后高转移相关基因表达检测分析和评价肺癌转移风险及患者预后，建立一整套客观高效而便捷的早期肺癌及肺癌转移检测评估体系，指导疾病防治方案，提高肺癌精准诊疗水平，优化临床处置，改善患者预后，形成肺部小结节和早期肺癌、肺癌转移患者的诊疗规范。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

申康医院集团《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2016-2018 年）项目》

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤70周岁，男女不限。 2.符合无症状肺部结节诊断标准(结节直径≤3厘米)； 3.自愿参加临床研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.5 年内患有其它原发恶性肿瘤的患者 2.有心肝肾严重疾病且功能严重障碍的患者 3正进行辅助化疗或已经进行过化疗者 4.妊娠或哺乳期妇女 5.有精神或认知障碍影响本研究生活质量判断者 6.正在参加其它临床试验者 7.依从性差或研究者认为有任何不适合入选情况者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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