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【ChiCTR2500095487】瑞马唑仑联合舒芬太尼用于重度肥胖患者全麻诱导剂量的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095487

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肥胖

试验通俗题目

瑞马唑仑联合舒芬太尼用于重度肥胖患者全麻诱导剂量的研究

试验专业题目

瑞马唑仑联合舒芬太尼用于重度肥胖患者全麻诱导剂量的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、探讨瑞马唑仑用于重度肥胖患者全身麻醉时,与舒芬太尼合用行诱导的最佳注射剂量;2、诱导时BIS、血流动力学波动情况以及术中知晓、苏醒延迟、术后恶心呕吐的发生率。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行腹腔镜手术的重度肥胖患者(BMI≥40)、常规诱导气管插管,ASAⅢ-Ⅳ级,年龄18~60岁,签署临床试验知情同意书;

排除标准

拒绝参加临床试验,术前高血压控制不良,慢性心衰,呼吸衰竭,肝肾功能明显异常,Mallampati四级,面罩通气困难,术前认知功能障碍;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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