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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR2400093005
尚未开始
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2024-11-27
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慢性阻塞性肺疾病急性加重
LITE设备在AECOPD患者中的疗效评估
LITE设备在AECOPD患者中的疗效评估
200000
1、通过比较LITE设备联合常规治疗与单纯常规治疗对AECOPD患者的影响,验证LITE设备在急性加重期患者中的气道廓清作用。研究将通过痰液排出量、痰液形状变化及肺功能改善(如FEV1、FVC、PEF等指标)来衡量LITE设备的有效性。 2、评估LITE设备对AECOPD患者的住院时间、抗生素使用时间、呼吸机使用率和住院费用的影响。 3、研究LITE设备对AECOPD患者的呼吸困难评分(mMRC评分)、生活质量(CAT问卷)、住院费用等次要临床结局的影响。 4、评估LITE设备在AECOPD患者中的安全性,包括不良事件发生率和生命体征变化(如血氧饱和度、血压、心率等)。
随机平行对照
Ⅳ期
本研究方法为连续入组研究,通过软件计算可知,对照与实验两组每组需入组55人,共110人。 分组采用简单随机分组的方法,将已知的110个患者入组号,使用电脑CHAT GPT软件,将其随机分为对照与实验组。当临床招募到受试者时根据其入组名次对照分组序号,以此来判断该患者对应组。
单盲,对研究参与者设盲
企业资助
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55
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2024-11-30
2025-11-30
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1.符合 2024 版慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD 指南)COPD诊断标准,GOLD分级2-4级,且符合急性加重定义; 2.年龄:18-80岁;性别不限; 3.咳痰次数>5 次/天,每次痰液咳出时间>30s; 4.能够理解并配合使用Lite设备 5.患者或家属对本次实验的目的和意义有充分了解,自愿参与本研究,并签署知情同意书。;
登录查看1.妊娠、哺乳妇女; 2.呼吸道活动性出血; 3.精神障碍,无法配合试验者。;
登录查看上海市第十人民医院
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