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【ChiCTR2400091995】超声引导下上腰段神经根阻滞在子宫肌瘤微波消融术中和术后的镇痛作用:一项前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091995

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

超声引导下上腰段神经根阻滞在子宫肌瘤微波消融术中和术后的镇痛作用:一项前瞻性研究

试验专业题目

超声引导下上腰段神经根阻滞在子宫肌瘤微波消融术中和术后的镇痛作用:一项前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

评估上腰椎神经阻滞用于超声引导下微波消融治疗子宫肌瘤的镇痛效果和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据分组随机化方案,区组长度设定为 10。从随机数字表中随机抽取 10 个连续的随机数字并依次分发给参与者后,将随机数字从小到大排序。序号在 1-5 之间的参试者进入超身引导上腰椎神经阻滞组,序号在 6-10 之间的参试者进入对照组。

盲法

对随访者设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82171945)

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-02

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

术前超声波、磁共振成像和实验室检查确诊子宫肌瘤,无围绝经期体征,并存在与子宫肌瘤相关的临床症状的患者;

排除标准

严重凝血功能障碍、肝功能障碍、肾功能障碍、病态肥胖(BMI>40 kg/m^2)或每天服用抑郁症/焦虑症药物,以及对所选麻醉剂或镇静剂过敏或过度敏感;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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