ChiCTR2400090183
尚未开始
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2024-09-25
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大腿软组织肿瘤
负压闭合引流系统与常规弹力绷带加压包扎在大腿软组织肿瘤术后切口管理中的比较性研究
负压闭合引流系统与常规弹力绷带加压包扎在大腿软组织肿瘤术后切口管理中的比较性研究
比较不同处理方法在大腿软组织肿瘤术后切口管理中的并发症控制率。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用分层随机化法，考虑到年龄60周岁上下两组病理在基础疾病如糖尿病的发生率的不一致可能会导致伤口并发症的发生，故而进行分层，在每层内进行简单随机化。
无
上海市第十人民医院临床研究培育项目
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30
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2024-09-30
2026-12-31
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1.自愿参加临床研究并签署知情同意书； 2.年龄≥18岁， 3.纳入的病理亚型包括不限于：巨大脂肪瘤、脂肪肉瘤、多形性肉瘤、横纹肌肉瘤、骨肉瘤，软骨肉瘤、骨巨细胞瘤； 4.未进行过既往全身性治疗或者全身性治疗结束21天后； 5.ECOG评分0-1分； 6.预期生存期≥6个月； 7.主要器官功能充分，定义为： （1）血常规（在检查前14天内，不得接受输血、白蛋白、重组人促血小板生成素或集落刺激因子治疗）：白细胞（WBC）≥4.0×10^9/L，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血小板计数（PLT）≥100×10^9/L，血红蛋白（Hb）≥90g/L（14天内未输血及血制品，未使用造血刺激因子纠正）； （2）肝功能：总胆红素（TBIL）≤2.5×ULN，丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×ULN，血清白蛋白≥ 3.0g/dL（30 g/L）； （4）肾功能：肌酐清除率（Ccr）≥60ml/min（Cockcroft-Gault公式）； （5）凝血功能：国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN； 8.经研究者评估，心、肺功能够耐受手术； 9.能够耐受手术并承担费用。；
登录查看1.无法获得R0切除的患者； 2.术前放疗； 3.病理不明确，或经组织学或细胞学证实的晚期或不可切除的骨与软组织肉瘤； 4.存在活动性感染病灶的患者； 5.存在肌皮瓣转移的患者。；
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约印创投2025-01-16
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