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【ChiCTR2400086264】基于维生素D代谢探讨25-(OH)-D与卵巢储备功能的相关性及经典名方龟鹿二仙胶合五子衍宗丸的调节作用

基本信息
登记号

ChiCTR2400086264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

卵巢储备功能减退

试验通俗题目

基于维生素D代谢探讨25-(OH)-D与卵巢储备功能的相关性及经典名方龟鹿二仙胶合五子衍宗丸的调节作用

试验专业题目

基于维生素D代谢探讨25-(OH)-D与卵巢储备功能的相关性及经典名方龟鹿二仙胶合五子衍宗丸的调节作用

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临床试验信息
试验目的

本研究基于维生素D代谢途径,拟通过临床观察,比较健康女性与肾虚型DOR患者血清25-(OH)-D及代谢关键因子VDR、CYP2R1表达差异,对25-(OH)-D、VDR、CYP2R1与内分泌水平、基础窦卵泡数进行相关性分析,以进一步评估25-(OH)-D与卵巢储备功能的相关性。设计临床随机对照试验,观察维生素D与二五合方对于肾虚型DOR患者卵巢功能的影响,分析经二五合方治疗后肾虚型DOR患者血清25-(OH)-D、VDR、CYP2R1水平变化,为经典名方合方治疗DOR提供更多的理论依据,对于挖掘经典名方治疗中医优势病种的分子机制,丰富中医经典名方的理论科学内涵具有重要价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员运用SAS软件利用随机区组分层随机的方法产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

山东省中医药科技项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

a.18岁≤年龄<40岁; b.符合西医诊断及中医辨证标准; c.近三个月未服用雌孕激素类药物; d.依从性良好,自愿配合完成治疗。;

排除标准

a.依从性差,不能配合完成治疗; b.合并高泌乳素血症、甲状腺功能异常等其他内分泌疾病者; c.先天或后天生殖器官畸形; d.患有重大心脑血管疾病、精神类疾病或恶性肿瘤者; e.服用其他药物治疗有可能影响疗效评价者; f.有肝肾功能异常、凝血功能异常等疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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