ChiCTR2400086696
尚未开始
昂丹司琼
化药
昂丹司琼
2024-07-09
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术后恶心呕吐
昂丹司琼不同应用时间对术后恶心呕吐的影响
昂丹司琼不同应用时间对术后恶心呕吐的影响
250014
探究昂丹司琼不同应用时间（麻醉诱导前和诱导后）对高危人群术后恶心呕吐发病率的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由独立人员使用计算机软件应用随机数字表法对受试者进行随机序列分配。
本试验采用双盲方法开展： 1.受试者施盲：首先随机分配结果的妥善保存，受试者不知晓自己的分组情况。其次，干预组的受试者诱导前应用的昂丹司琼注射液混入术前常规应用500ml乳酸林格氏液中，术后液体补充为500ml乳酸林格氏液。对照组的受试者诱导前应用500ml乳酸林格氏液，术后应用昂丹司琼注射液混入500ml乳酸林格氏液。 2.干预者（麻醉医生）施盲：试验组和对照组的昂丹司琼与乳酸林格氏液的混合制剂由专人提前配制（昂丹司琼注射液混入500ml林格氏液中，二者均为无色透明液体，混合制剂同样为无色透明液体）。患者进入手术室后，由不知道分配方案的麻醉护士将相应液体（干预组为含昂丹司琼注射液的平衡液，对照组为平衡液）交予麻醉医生进行输注。手术结束后麻醉护士将相应液体给予麻醉医生进行输注（干预组为平衡液，对照组为含昂丹司琼注射液的平衡液）。 3.结局测量者施盲：由单独经过培训的医疗相关工作者进行术后0-48h的随访，记录主要结局指标和次要结局指标。
经费由主要研究者自筹
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65
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2024-06-01
2024-12-31
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1. 参与试验的受试者年龄＞18岁 2. ASA分级 I-III级，Apfel评分中有3-4个PONV风险因素。 3. 拟实行全身麻醉。 4. 无重大呼吸循环系统疾病，肝肾功能无明显异常。 5. 患者及家属对本研究完全知情，自愿加入且能够配合本次研究。；
登录查看1. 近期服用止吐药物者 2. 精神疾病患者，并且近期服用相关药物者 3. 对昂丹司琼药物过敏者 4. 怀孕或者正处于哺乳期 5. QT间期＞450ms，或有尖端扭转性心动过速者 6. 严重心血管疾病患者；
登录查看山东中医药大学附属医院
250014
全球上市
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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