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【ChiCTR2500096467】肺腺癌患者肿瘤免疫微环境与其临床病理特征、免疫应答及术后生存的相关性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500096467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺腺癌

试验通俗题目

肺腺癌患者肿瘤免疫微环境与其临床病理特征、免疫应答及术后生存的相关性分析

试验专业题目

肺腺癌患者肿瘤免疫微环境与其临床病理特征、免疫应答及术后生存的相关性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过测定肺腺癌组织中CD4+、CD8+,NK细胞,树突状细胞DC,肿瘤Treg细胞、肿瘤相关成纤维细胞、髓源性抑制细胞、PD-1以及相关配体PD-L1和PD-L2、CTLA-4、TIM-3、TIGIT、LAG3常见免疫细胞的突变情况,分析它们与肺腺癌其他可能病因如吸烟、家族史、分化程度、肿瘤分期、淋巴结转移等临床病理特征之间的相互关系,以揭示影响肺腺癌疾病发生的相关因素,为进一步研究肺腺癌的预防和治疗提供依据。根据相关性分析,进一步探讨免疫微环境与其临床病理特征、免疫应答及术后生存之间的关系。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

2023年度山东省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 2.所有研究对象均为初次治疗且经术后组织病理学证实为肺腺癌 3.所有患者的术后肿瘤分期均分类为Ⅰ~Ⅲ期 4.所有受试者经生命体征、心电图及各项实验室检查无异常 5.无中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史 6.本人或授权委托人知情同意 7.未参加任何其他研究 8.可进行定期随访;

排除标准

1. 既往有其他恶性肿瘤病史 2. 手术切缘阳性 3. 术前已接受过任何放疗、化疗、免疫治疗及术前新辅助治疗等抗肿瘤治疗 4.术前1个月内有发热、寒战等任何感染炎症状况的临床证据 5. 术前1个月内使用过任何可能影响血液学检查结果的药物 6.术前并发肝病、血液系统疾病或严重的脏器功能衰竭等 7. 研究者认为可能影响方案依从性,或影响患者签署知情同意书,或不适宜参加本研究的具有临床意义的任何其他疾病或状况 如果以上任何一项回答“是”,则不能进入研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
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