ChiCTR-TRC-09000598
结束
硝酸布康唑阴道乳膏
化药
硝酸布康唑阴道乳膏
2009-11-03
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外阴阴道念珠菌病
硝酸布康唑阴道乳膏治疗外阴阴道念珠菌病的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性药对照临床试验
硝酸布康唑阴道乳膏治疗外阴阴道念珠菌病的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性药对照临床试验
600041
评价硝酸布康唑阴道乳膏治疗外阴阴道念珠菌病的有效性、安全性
随机平行对照
Ⅱ期
计算机软件
研究者 是
昆明滇虹药业有限公司
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120
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2008-03-13
2008-10-17
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（1）符合外阴阴道念珠菌病诊断标准；（2）年龄18～60岁；有性生活史、非月经期； （3）无心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者；4）无其他阴道感染性疾病，如滴虫性阴道炎、细菌性阴道病等；（5）近二周内未用过其他抗真菌药物者；（6）近二周内无外阴阴道上药、冲洗史者；（7）具随访条件、依从性好、签署知情同意书的志愿受试者。；
登录查看（1）妊娠或哺乳期妇女； （2）有临床意义的实验室检查异常：①转氨酶大于正常值3倍；②WBC＜3.6×109/L；③PLT＜70×109/L；④有临床意义的心电图异常；⑤BUN或Cr大于正常值；（3）对试验药物过敏或对两种以上药物过敏者；（4）3个月内，参加过其它药物临床试验；（5）有酗酒或其它药物滥用史；（6）精神病患者；（7）近二周内使用抗生素治疗者；（8）曾经入选过本试验的患者；（9）本次外阴阴道念珠菌病进行过治疗者；（10）近二周内因其它外阴阴道疾病进行过治疗者；（11）研究者认为不宜入选的其他原因。；
登录查看四川大学华西第二医院
610041
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