18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20132854
已完成
硝酸布康唑栓
化药
硝酸布康唑栓
2014-05-07
企业选择不公示
外阴阴道念珠菌病
硝酸布托康唑栓Ⅰ期临床试验研究方案
硝酸布托康唑栓Ⅰ期临床耐受性及药代动力学试验研究方案
710077
在中国女性健康受试者中进行阴道给药硝酸布托康唑栓的耐受性和临床药代动力学试验,以了解本品在人体阴道给药后的耐受性以及吸收、分布与消除的规律,为Ⅱ期临床制订合理的给药方案提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
/
2013-05-31
否
1.健康女性志愿者;2.年龄19-45(含19、45)岁,年龄相差<10岁;3.女性体重大于等于 45kg,体重指数[=体重kg/(身高m)2],在19~24之间;4.体格检查无异常发现者;5.自愿参加试验并签署知情同意书;
登录查看1.体检不符合上述受试者健康标准者;2.有药物滥用史、有明显烟酒嗜好者;3.试验期间服用其他药物、4周内参加过其他临床试验;4.3月内用过已知对某脏器有损害药物,或目前正在应用其他预防或治疗药物者;5.有心血管、胃肠、肝、肾、呼吸系统、神经精神病史或现有上述疾病者;6.最近3月内参与献血者;7.妊娠期或哺乳期妇女;
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430035
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24