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首页 临床进展 中国 0-3 岁小于胎龄儿(SGA)发生率及生长发育规律的多中心队列研究

【ChiCTR2400089596】中国 0-3 岁小于胎龄儿(SGA)发生率及生长发育规律的多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089596

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

0-3 岁小于胎龄儿(SGA)

试验通俗题目

中国 0-3 岁小于胎龄儿(SGA)发生率及生长发育规律的多中心队列研究

试验专业题目

中国 0-3 岁小于胎龄儿(SGA)发生率及生长发育规律的多中心队列研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对中国 0-3 岁小于胎龄儿生长发育规律的多中心队列研究，获得中国小于胎龄儿（SGA）的发生率，评估相关高危因素，探索出生后 3 年的生长发育规律。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

986;1972;18598

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2028-01-08

是否属于一致性

/

入选标准

第一阶段： 1.在规定时间段内（2 个月内）出生的活产新生儿（单胎或多胎）； 2.父母、责任父母或法定监护人已经签署知情同意书。 第二阶段： 1.SGA 组：第一阶段中判断出来为 SGA 的婴幼儿全部纳入； 2.非 SGA 组：身长、体重和头围等生长指标正常的婴幼儿纳入非 SGA 组； 3.父母或法定监护人已经签署知情同意书。；

排除标准

第一阶段： 1.无法通过末次月经或产前 B 超检查获知胎龄者； 2. 出生时死亡者； 3.因出生时严重合并症无法在 24 小时内获得体重者； 4.出生时有影响体格测量指标的疾患，如脑积水、肢体畸形、外观异常、形态异常、胎儿水肿等； 5.父母或法定监护者无法遵守试验方案； 6. 研究者认为不适合参加临床研究的患者。 第二阶段： 1.父母或法定监护人无法遵守试验程序； 2.研究者认为不适合参加临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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