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【CTR20130250】硝酸芬替康唑栓在人体内的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20130250

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

硝酸芬替康唑栓

药物类型

化药

规范名称

硝酸芬替康唑栓

首次公示信息日的期

2014-04-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

外阴阴道念珠菌病

试验通俗题目

硝酸芬替康唑栓在人体内的药代动力学研究

试验专业题目

硝酸芬替康唑栓临床药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510663

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解新药在人体内的吸收、分布与消除规律，为临床试验制订合理的给药方案提供依据。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44 ；

实际入组人数

国内: 44  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为25 - 45周岁；

排除标准

1.体检不符合上述受试者健康标准者；

2.有药物滥用史、有明显烟酒嗜好者；

3.3个月内参加过任何药物试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院计划生育研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
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